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Online seit 1 Tag

Für unseren in Mannheim ansässigen Pharmakunden besetzen wir so bald wie möglich folgende Position:

Lab Specialist IVDR (m/w/d)

Werkvertrag

Professional

Mannheim

Dein Aufgabenprofil

Durchführung von System Performance Tests an In-vitro-Diagnostik-(IVD)-Systemen gemäß vorgegebenen Testplänen und SOPs
Bearbeitung und Dokumentation definierter Test Cases im Rahmen von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V)
Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Geräten, Assays und diagnostischen Systemen hinsichtlich vorgegebener Akzeptanzkriterien
Durchführung praktischer Laborarbeiten unter Biosafety-Level-1 & 2-Bedingungen
Umgang mit biologischen Proben, Reagenzien und chemischen Substanzen
Durchführung von Pipettier- und Probenvorbereitungsarbeiten
Analyse, Auswertung und Nachverfolgung von Testergebnissen sowie Identifikation möglicher Abweichungen
Unterstützung beim Nachweis der System- und Assay-Performance im regulatorischen Umfeld gemäß IVDR-Anforderungen
Erstellung und Pflege einer nachvollziehbaren Test- und Versuchsdokumentation für regulatorische Nachweise
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Quality Assurance und Regulatory Affairs bei der Durchführung von Testaktivitäten

Dein Qualifikationsprofil

Abgeschlossene Ausbildung als MTL/MTLA, BTA, CTA, Biologielaborant:in oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie oder Biomedical Engineering
Berufserfahrung im Laborumfeld der In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik
Kenntnisse in Labordiagnostik, Assays und biologischen Testmethoden
Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben sowie in der Arbeit unter Biosafety-Level-1- und Biosafety-Level-2-Bedingungen
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Laborversuchen, Probenmanagement und Pipettiertechniken
Kenntnisse in Verifikation, Validierung (V&V) oder Performance Testing von Systemen, Geräten oder Assays
Erfahrung in der Bearbeitung von Test Cases sowie der Analyse und Bewertung von Testergebnissen
Verständnis von Methodenvalidierung, Sensitivität, Spezifität und Reproduzierbarkeit analytischer Verfahren

Das bieten wir Dir

Lukkrative Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Attraktive Vergütung
Ein Arbeitszeitkonto mit Überstundenausgleich
Zahlreiche Vergünstigungen durch unsere Corporate Benefits
Hohe Eigenverantwortung und tolles, innovatives Arbeitsumfeld
Ein stetig wachsendes und krisenfestes Unternehmen
30 Urlaubstage p.a.

Über YER Deutschland

Egal ob als Junior, Professional oder Führungskraft: Wir begleiten den gesamten Karriereweg. Bundesweit warten attraktive Jobs, insbesondere in den Bereichen Mobility, Tech und Energy. Unser Ziel ist es dabei stets, das Perfect Match zwischen Talenten und Unternehmen zu finden. Als Teil der YER Group wächst unser Angebot an internationalen Services stetig weiter und eröffnet auch berufliche Perspektiven über Ländergrenzen hinweg. Ob im Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen oder im internen Team von YER - bei uns beginnt der Weg zum Traumjob!