Experte Design Verification (m/w/d)

Freelance

Professional

Ludwigshafen

Fakten

Projektstart: Mitte Oktober 2026
Projektlaufzeit: 6 Monate+
Auslastung: Vollzeit
Einsatzort: Hauptsächlich Remote / ggf. einzelne Tage Vorort in Ludwigshafen

Ihr Aufgabenprofil

Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verification-Aktivitäten für komplexe Medizinprodukte und Drug-Delivery-Systeme
Entwicklung und Umsetzung von Verifikationsstrategien auf Basis von System- und Produktanforderungen
Erstellung von Testplänen, Testfällen, Testprotokollen und Verifikationsberichten
Sicherstellung einer lückenlosen Traceability zwischen Anforderungen, Tests und Ergebnissen innerhalb von Polarion ALM
Definition und Pflege von Verification-Matrizen und Requirements-Traceability-Matrizen
Analyse, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Defects und Corrective Actions
Design Reviews sowie technischen Reviews im Entwicklungsprozess
Enge Zusammenarbeit mit Systems Engineering, Product Development, Quality Assurance und Regulatory Affairs
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Kombinationprodukte

Ihr Qualifikationsprofil

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Systems Engineering oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Verification, Systems Verification oder Verification & Validation (V&V)
Erfahrung in der Entwicklung von Verification Strategies, Design Verification Plans, Test Cases, Verification Protocols, Verification Reports
Sehr gute Kenntnisse in Polarion ALM
Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Sicherstellung von End-to-End Traceability
Erfahrung mit Drug-Device Combination Products oder Drug-Delivery-Systemen
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, FDA Design Controls)
Erfahrung mit Autoinjektoren, Pens, Wearables oder anderen Drug-Delivery-Plattformen

Über YER Deutschland

Egal ob als Junior, Professional oder Führungskraft: Wir begleiten den gesamten Karriereweg. Bundesweit warten attraktive Jobs, insbesondere in den Bereichen Mobility, Tech und Energy. Unser Ziel ist es dabei stets, das Perfect Match zwischen Talenten und Unternehmen zu finden. Als Teil der YER Group wächst unser Angebot an internationalen Services stetig weiter und eröffnet auch berufliche Perspektiven über Ländergrenzen hinweg. Ob im Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen oder im internen Team von YER - bei uns beginnt der Weg zum Traumjob!