Legal & Compliance Jobs bei YER Deutschland

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Online seit 2 Tagen

besetzten wir ab sofort bei einem unserer renommierten Kunden in Ludwigshafen folgende Position: Expert Validation (m/w/d)

Experte Validierung (m/w/d)

Werkvertrag

Professional

Ludwigshafen

Dein Aufgabenprofil

Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte bis hin zur Validierung.
Erfassung und Auswertung von Produkt- und Prozessdaten, Durchführung statistischer Analysen der Daten und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungs-Masterplans einschließlich Zeitplänen sowie von Vorlagen für Validierungspläne und -berichte.
Sicherstellung der Einhaltung interner Anforderungen, der cGMP und der aktuellen behördlichen Vorgaben sowie Unterstützung bei der Umsetzung dieser Anforderungen innerhalb von TechOps.
Präsentation von Validierungskonzepten und Validierungsmaßnahmen bei behördlichen Inspektionen und internen Audits sowie Vertretung des Standorts im CoE (Center of Excellence).
Leiten Sie eigenständig Untersuchungen zu potenziellen Abweichungen mit Auswirkungen auf die Produktqualität.
Führen Sie eigenständig technische Versuche durch und aktualisieren Sie bei Bedarf Herstellungs- und Arbeitsanweisungen.
Unterstützen und erstellen Sie den jährlichen Produktqualitätsbericht für alle bestehenden und zukünftigen Produkte.

Dein Qualifikationsprofil

Hochschulabschluss (Master, Diplom) in Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer ähnlichen wissenschaftlichen Disziplin.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Sekundär- und Primärverpackung oder der Herstellung fester Darreichungsformen.
Erfahrung in cGMP- und Validierungsumgebungen gemäß Annex 15, EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR 210/211.
Umfangreiche Erfahrung in der Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Skalierung von Herstellungsprozessen.
Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen Herstellung, Verpackung, Prüfung und Bewertung pharmazeutischer Darreichungsformen.
Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das bieten wir Dir

Bei uns erwartet dich eine attraktive Vergütung
Du profitierst von einem Arbeitszeitkonto mit Überstundenausglich und kannst dich in deinem 30-tägigen Urlaub erholen
Für die Work-Life Balance kannst du hybrid arbeiten
Nutze unsere Networking Events, um dich breit in der Branche zu vernetzen

Über YER Deutschland

Über YER Deutschland: Egal ob als Junior, Professional oder Führungskraft: Wir begleiten den gesamten Karriereweg. Bundesweit warten attraktive Jobs, insbesondere in den Bereichen Mobility, Tech und Energy. Unser Ziel ist es dabei stets, das Perfect Match zwischen Talenten und Unternehmen zu finden. Als Teil der YER Group wächst unser Angebot an internationalen Services stetig weiter und eröffnet auch berufliche Perspektiven über Ländergrenzen hinweg. Ob im Einsatz bei einem renommierten Kundenunternehmen oder im internen Team von YER - bei uns beginnt der Weg zum Traumjob!